中华人民共和国农业部公告第2326号,农业部办公厅关于兽用生物制品经营有关问题的函

作者: 澳门威利斯人娱乐  发布:2020-03-15

为加强兽医诊断制品管理,规范兽医诊断制品生产活动,根据《兽药管理条例》规定,我部组织制定了《兽医诊断制品生产质量管理规范》和《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》,现予公布,自公布之日起施行。

为加强新兽药注册管理,鼓励兽用生物制品研发创新,根据我国实际情况和《兽药管理条例》《新兽药研制管理办法》规定,现就农业部公告第442号规定的新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量做出如下调整。

为认真贯彻落实《国家中长期动物疫病防治规划(2012—2020年)》,切实做好非洲猪瘟防控工作,保障养猪业持续健康发展和猪肉产品有效供给,我部组织制定了《非洲猪瘟防治技术规范》。现印发给你们,请各地遵照执行,切实做好非洲猪瘟防控工作。

山东省畜牧兽医局:

特此公告。

一、预防及治疗用生物制品临床试验应在不少于3个省进行。靶动物总数最少应满足:牛1000头;马属动物、鹿300匹;猪5000头,种猪500头;羊3000只;中小经济动物(狐狸、水貂、獭、兔、犬等)1000头;鸡、鸭10000只,鹅、鸽2000只;宠物犬猫200只;鱼10000尾。申请制品为一类新兽药的,临床试验动物数量加倍。

农业部

《关于对南京天邦生物制品有限公司在济南销售兽用疫苗处理的请示》(鲁牧药字〔2015〕20号)收悉。经研究,依据《兽药管理条例》和《兽用生物制品经营管理办法》有关规定,现函复如下。

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